项目名称

复方雷公藤颗粒剂临床前的主要药效学研究

　　项目介绍：

　　目的 研究复方雷公藤颗粒剂（由雷公藤和黄芪等中药组成）对膜性肾病大鼠的主要药效。

　　方法：选择健康Wistar（♂）大鼠84只，体重200±20克。将1.1mg C-BSA （PI=10）溶于0.55ml生理盐水中，与等量IFA充分乳化后，给大鼠多点皮下注射为预免疫；1周后开始致病免疫，即隔日一次给大鼠尾静脉注射C-BSA 4mg，连续4周。大鼠购回后先适应饲养1周，尿检蛋白全部阴性。预免疫后，根据大鼠体重随机分为7组（n=12），即正常对照组（A组），模型对照组（B组），肾炎四味片组（C组），雷公藤多甙片组（D组）和复方雷公藤颗粒剂低、中、高剂量组（E组、F组、G组）。A组和B组：均予双蒸水3ml/d灌胃，1h后隔日一次分别给大鼠尾静脉注射生理盐水1ml和C-BSA 4mg；C组、D组、E组、F组和G组：分别予肾炎四味片干粉0.79g•kg-1•d-1、雷公藤多甙片干粉5.55mg•kg-1•d-1、复方雷公藤颗粒剂药理干粉2. 43g•kg-1•d-1、7.28g•kg-1•d-1和21.84g•kg-1•d-1 灌胃，1h后均隔日一次分别给大鼠尾静脉注射C-BSA 4mg，共4周。 于2周末和4周末收集24h尿液和采血，用ACE™全自动生化分析仪检测24h尿蛋白定量（24hUTP）、Ucr、ALB、血脂（TC、TG）和肾功能（Scr、BUN、Ccr）。

　　结果：于致病免疫2周末与4周末，大鼠24hUTP、TC与TG、Scr与BUN：除A组外，其余6组均明显升高，尤以B组升高最为明显，C组与E组次之，D组、F组和G组再次之，B组与A组相比，差异有统计学意义（P＜0.01），其余5组与B组相比，差异有统计学意义（P＜0.01）；ALB与Ccr：除A组外，其余6组均明显降低，尤以B组降低最为明显，C组与E组次之，D组、F组和G组再次之，B组与A组相比，差异有统计学意义（P＜0.01），除2周末C组、E组与B组比，差异无统计学意义（P＞0.05）外，其余5组与B组相比，差异有统计学意义（P＜0.01）。

　　结论：⑴于2周末B组大鼠24hUTP显著升高和ALB显著降低，与A组相比差异有统计学意义（P＜0.01）,表明大鼠肾病综合征实验动物模型制作成功；⑵复方雷公藤颗粒剂与雷公藤多甙片具有相同的功效,能够降低肾病综合征大鼠尿蛋白、TC与TG，升高ALB和改善肾功能，从而具有肾脏保护作用，且药效优于肾炎四味片。