医疗器械注册专员
职位要求
| 工作性质：全职 | 工作地点：慈溪市-长河镇 | 发布日期：2024-04-29 |
| 工作经验：不限 | 学历要求：本科 | 职位月薪：5001-6000 |
| 所属行业：生物/制药/医疗器械-医疗设备注册 | 招聘人数：1 |
任职要求
1.医学类、机电一体化、生物类、材料类、医疗器械类等相关专业本科及以上学历；至少1年医疗器械注册经验
2.熟练国内国际医疗器械相关法律法规及注册申报流程，了解CFDA/CE/FDA等各项指导原则
3.具备较强的英文文献阅读能力以及翻译部分文笔能力，CET-4以上。
4.具有良好的沟通协调能力，有团队精神
2.熟练国内国际医疗器械相关法律法规及注册申报流程，了解CFDA/CE/FDA等各项指导原则
3.具备较强的英文文献阅读能力以及翻译部分文笔能力，CET-4以上。
4.具有良好的沟通协调能力，有团队精神
岗位要求
1.负责国内外医疗器械产品的注册申报，独立编写医疗器械注册文件，审核、整理及递交注册材料；
2.掌握和跟踪国内外医疗器械注册法规和质量法规的变化，及时分析、归纳、整理、汇报；
3.协助部门经理处理药监局审评中心、检测机构等相关产品注册、质量认证中遇到的事务；
4.完成公司上级领导分配的其他相关工作
2.掌握和跟踪国内外医疗器械注册法规和质量法规的变化，及时分析、归纳、整理、汇报；
3.协助部门经理处理药监局审评中心、检测机构等相关产品注册、质量认证中遇到的事务；
4.完成公司上级领导分配的其他相关工作
其它待遇
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联系方式
联 系 人：人力资源部
手 机：0574-58995666
邮 箱：
邮 编：315326
地 址：慈溪市长河镇工业园区三横路288号
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